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FDA 510(k)

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter

Numéro K : K240050 · 2024-06-12

DemandeurBiosense Webster, Inc.
Date de décision2024-06-12
Code produitOBJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K240050. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. The 510(k) number is K240050.

When did SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K240050.

Who is the listed applicant for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

The FDA product code for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is OBJ.

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Source officielle

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