FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscope Modèle EB-710XT

Numéro K : K240075 · 2024-02-07

DemandeurFUJIFILM Healthcare Americas Corporation

Date de décision2024-02-07

Code produitEOQ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [Numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) et a été enregistré dans le registre des essais cliniques (NCT) sous le numéro [Numéro NCT]. Les résultats de l'étude ont été publiés dans une revue médicale avec le PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante : [URL du site web].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07 under 510(k) number K240075. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K240075.

When did FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07, under 510(k) number K240075.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is EOQ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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