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FDA 510(k)

ECHELON Synergy V10.0

Numéro K : K233687 · 2024-05-03

DemandeurFUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Date de décision2024-05-03
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ECHELON Synergy V10.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K233687. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ECHELON Synergy V10.0?

ECHELON Synergy V10.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K233687.

When did ECHELON Synergy V10.0 receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Synergy V10.0 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K233687.

Who is the listed applicant for ECHELON Synergy V10.0?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Synergy V10.0?

The FDA product code for ECHELON Synergy V10.0 is LNH.

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