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FDA 510(k)

InferRead Lung CT.AI

Numéro K : K240554 · 2025-05-16

DemandeurInfervision Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-05-16
Code produitOEB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InferRead Lung CT.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infervision Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K240554. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InferRead Lung CT.AI?

InferRead Lung CT.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Infervision Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240554.

When did InferRead Lung CT.AI receive FDA 510(k) clearance?

InferRead Lung CT.AI received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K240554.

Who is the listed applicant for InferRead Lung CT.AI?

The FDA 510(k) record lists Infervision Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferRead Lung CT.AI?

The FDA product code for InferRead Lung CT.AI is OEB.

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Source officielle

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