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FDA 510(k)

AVIEW Lung Nodule CAD

Numéro K : K221592 · 2023-02-24

DemandeurCoreline Soft Co., Ltd.
Date de décision2023-02-24
Code produitOEB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AVIEW Lung Nodule CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K221592. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AVIEW Lung Nodule CAD?

AVIEW Lung Nodule CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K221592.

When did AVIEW Lung Nodule CAD receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW Lung Nodule CAD received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K221592.

Who is the listed applicant for AVIEW Lung Nodule CAD?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW Lung Nodule CAD?

The FDA product code for AVIEW Lung Nodule CAD is OEB.

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Source officielle

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