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FDA 510(k)

syngo.CT Lung CAD (Version VD30)

Numéro K : K231157 · 2023-07-19

DemandeurSiemens Healthcare GmbH
Date de décision2023-07-19
Code produitOEB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

syngo.CT Lung CAD (Version VD30) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19 under 510(k) number K231157. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo.CT Lung CAD (Version VD30)?

syngo.CT Lung CAD (Version VD30) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K231157.

When did syngo.CT Lung CAD (Version VD30) receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Lung CAD (Version VD30) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19, under 510(k) number K231157.

Who is the listed applicant for syngo.CT Lung CAD (Version VD30)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.CT Lung CAD (Version VD30)?

The FDA product code for syngo.CT Lung CAD (Version VD30) is OEB.

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Source officielle

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