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FDA 510(k)

V5med Lung AI

Numéro K : K242919 · 2025-03-27

DemandeurV5med, Inc.
Date de décision2025-03-27
Code produitOEB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

V5med Lung AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is V5med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K242919. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the V5med Lung AI?

V5med Lung AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is V5med, Inc.. The 510(k) number is K242919.

When did V5med Lung AI receive FDA 510(k) clearance?

V5med Lung AI received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K242919.

Who is the listed applicant for V5med Lung AI?

The FDA 510(k) record lists V5med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V5med Lung AI?

The FDA product code for V5med Lung AI is OEB.

Dispositifs connexes (Code : OEB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254075Synapse Lung Nodule AIFujifilm CorporationK251203AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.K240554InferRead Lung CT.AIInfervision Medical Technology Co., Ltd.K231157syngo.CT Lung CAD (Version VD30)Siemens Healthcare GmbHK221592AVIEW Lung Nodule CADCoreline Soft Co., Ltd.K221612ClearRead CTRiverain Technologies, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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