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FDA 510(k)

SCARLET® AC-Ti

Numéro K : K240699 · 2024-05-10

DemandeurSpineart SA
Date de décision2024-05-10
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SCARLET® AC-Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K240699. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SCARLET® AC-Ti?

SCARLET® AC-Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K240699.

When did SCARLET® AC-Ti receive FDA 510(k) clearance?

SCARLET® AC-Ti received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K240699.

Who is the listed applicant for SCARLET® AC-Ti?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCARLET® AC-Ti?

The FDA product code for SCARLET® AC-Ti is OVE.

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