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FDA 510(k)

Cardiac CT Function Software Application

Numéro K : K241038 · 2024-06-07

DemandeurCircle Cardiovascular Imaging
Date de décision2024-06-07
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cardiac CT Function Software Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circle Cardiovascular Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K241038. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardiac CT Function Software Application?

Cardiac CT Function Software Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Circle Cardiovascular Imaging. The 510(k) number is K241038.

When did Cardiac CT Function Software Application receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac CT Function Software Application received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K241038.

Who is the listed applicant for Cardiac CT Function Software Application?

The FDA 510(k) record lists Circle Cardiovascular Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac CT Function Software Application?

The FDA product code for Cardiac CT Function Software Application is QIH.

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