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FDA 510(k)

Myocardial Strain Software Application

Numéro K : K232661 · 2023-12-07

DemandeurCircle Cardiovascular Imaging
Date de décision2023-12-07
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Myocardial Strain Software Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circle Cardiovascular Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07 under 510(k) number K232661. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Myocardial Strain Software Application?

Myocardial Strain Software Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07. The listed applicant is Circle Cardiovascular Imaging. The 510(k) number is K232661.

When did Myocardial Strain Software Application receive FDA 510(k) clearance?

Myocardial Strain Software Application received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07, under 510(k) number K232661.

Who is the listed applicant for Myocardial Strain Software Application?

The FDA 510(k) record lists Circle Cardiovascular Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myocardial Strain Software Application?

The FDA product code for Myocardial Strain Software Application is LLZ.

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