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FDA 510(k)

Bullsai

Numéro K : K241094 · 2024-08-13

DemandeurTuring Medical Technologies, Inc.
Date de décision2024-08-13
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bullsai is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turing Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13 under 510(k) number K241094. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bullsai?

Bullsai is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13. The listed applicant is Turing Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K241094.

When did Bullsai receive FDA 510(k) clearance?

Bullsai received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13, under 510(k) number K241094.

Who is the listed applicant for Bullsai?

The FDA 510(k) record lists Turing Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bullsai?

The FDA product code for Bullsai is LLZ.

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K243520Bullsai Confirm

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