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FDA 510(k)

LifeRay Intraoral Handheld X-ray System

Numéro K : K241305 · 2024-07-05

DemandeurLucas Lifecare
Date de décision2024-07-05
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LifeRay Intraoral Handheld X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucas Lifecare. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K241305. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LifeRay Intraoral Handheld X-ray System?

LifeRay Intraoral Handheld X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Lucas Lifecare. The 510(k) number is K241305.

When did LifeRay Intraoral Handheld X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

LifeRay Intraoral Handheld X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K241305.

Who is the listed applicant for LifeRay Intraoral Handheld X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Lucas Lifecare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeRay Intraoral Handheld X-ray System?

The FDA product code for LifeRay Intraoral Handheld X-ray System is EHD.

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