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FDA 510(k)

Applicateur de Surface Nova (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)

Numéro K : K241318 · 2024-08-30

DemandeurAdaptiiv Medical Technologies, Inc.
Date de décision2024-08-30
Code produitMUJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241318. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)?

Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K241318.

When did Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) receive FDA 510(k) clearance?

Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241318.

Who is the listed applicant for Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)?

The FDA 510(k) record lists Adaptiiv Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)?

The FDA product code for Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) is MUJ.

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Source officielle

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