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FDA 510(k)

TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus

Numéro K : K243057 · 2024-10-23

DemandeurAdaptiiv Medical Technologies, Inc.
Date de décision2024-10-23
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K243057. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus?

TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243057.

When did TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus receive FDA 510(k) clearance?

TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K243057.

Who is the listed applicant for TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus?

The FDA 510(k) record lists Adaptiiv Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus?

The FDA product code for TrueFit Bolus; TrueFlex Bolus is MUJ.

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Source officielle

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