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FDA 510(k)

AspenView

Numéro K : K241425 · 2025-02-12

DemandeurAspen Imaging Healthcare, Inc.
Date de décision2025-02-12
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AspenView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspen Imaging Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K241425. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AspenView?

AspenView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Aspen Imaging Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K241425.

When did AspenView receive FDA 510(k) clearance?

AspenView received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K241425.

Who is the listed applicant for AspenView?

The FDA 510(k) record lists Aspen Imaging Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AspenView?

The FDA product code for AspenView is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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