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FDA 510(k)

Massager de Compression d'Air (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4)

Numéro K : K241446 · 2024-10-08

DemandeurSichuan Qianii-Beoka Medical Technoiogy Lnc.
Date de décision2024-10-08
Code produitIRP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Qianii-Beoka Medical Technoiogy Lnc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K241446. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4)?

Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Sichuan Qianii-Beoka Medical Technoiogy Lnc.. The 510(k) number is K241446.

When did Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K241446.

Who is the listed applicant for Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4)?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Qianii-Beoka Medical Technoiogy Lnc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4)?

The FDA product code for Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) is IRP.

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