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FDA 510(k)

Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000)

Numéro K : K241556 · 2024-12-17

DemandeurPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Date de décision2024-12-17
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K241556. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000)?

Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. The 510(k) number is K241556.

When did Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000) receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K241556.

Who is the listed applicant for Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000)?

The FDA product code for Cardiac Workstation (5000); Cardiac Workstation (7000) is DPS.

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