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FDA 510(k)

ChestView US

Numéro K : K241620 · 2025-02-27

DemandeurGleamer Sas
Date de décision2025-02-27
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ChestView US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27 under 510(k) number K241620. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ChestView US?

ChestView US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27. The listed applicant is Gleamer Sas. The 510(k) number is K241620.

When did ChestView US receive FDA 510(k) clearance?

ChestView US received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27, under 510(k) number K241620.

Who is the listed applicant for ChestView US?

The FDA 510(k) record lists Gleamer Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChestView US?

The FDA product code for ChestView US is MYN.

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