Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B)

Numéro K : K241634 · 2025-02-11

DemandeurGuangdong Xinyu Electronic and Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-02-11
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Xinyu Electronic and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241634. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B)?

Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Guangdong Xinyu Electronic and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241634.

When did Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B) receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241634.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Xinyu Electronic and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B)?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor (XY-W01A, XY-W01B) is DXN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Guangdong Xinyu Electronic and Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241590Arm Blood Pressure Monitor (XY-B01, XY-B02, XY-B03, XY-B05, XY-B07, XY-B08, XY-B09)

Dispositifs connexes (Code : DXN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑