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FDA 510(k)

MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM

Numéro K : K241657 · 2024-09-30

DemandeurMikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.
Date de décision2024-09-30
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K241657. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM?

MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.. The 510(k) number is K241657.

When did MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K241657.

Who is the listed applicant for MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM?

The FDA product code for MSFX MIKRON SPINAL FIXATION SYSTEM is NKB.

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Source officielle

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