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FDA 510(k)

SofWave System

Numéro K : K241685 · 2024-08-07

DemandeurSofwave Medical, Ltd.
Date de décision2024-08-07
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SofWave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofwave Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K241685. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SofWave System?

SofWave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Sofwave Medical, Ltd.. The 510(k) number is K241685.

When did SofWave System receive FDA 510(k) clearance?

SofWave System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K241685.

Who is the listed applicant for SofWave System?

The FDA 510(k) record lists Sofwave Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SofWave System?

The FDA product code for SofWave System is NGX.

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