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FDA 510(k)

Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™

Numéro K : K241778 · 2024-12-19

DemandeurMedline Industries, LP
Date de décision2024-12-19
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K241778. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™?

Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K241778.

When did Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K241778.

Who is the listed applicant for Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™?

The FDA product code for Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ is BTT.

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Source officielle

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