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FDA 510(k)

CephNinja

Numéro K : K241819 · 2025-01-23

DemandeurCyncronus, LLC
Date de décision2025-01-23
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CephNinja is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyncronus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23 under 510(k) number K241819. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CephNinja?

CephNinja is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23. The listed applicant is Cyncronus, LLC. The 510(k) number is K241819.

When did CephNinja receive FDA 510(k) clearance?

CephNinja received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23, under 510(k) number K241819.

Who is the listed applicant for CephNinja?

The FDA 510(k) record lists Cyncronus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CephNinja?

The FDA product code for CephNinja is LLZ.

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Source officielle

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