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FDA 510(k)

Synthes Graphic Case & Tray System

Numéro K : K241927 · 2025-03-28

DemandeurSynthes GmbH
Date de décision2025-03-28
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synthes Graphic Case & Tray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K241927. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synthes Graphic Case & Tray System?

Synthes Graphic Case & Tray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K241927.

When did Synthes Graphic Case & Tray System receive FDA 510(k) clearance?

Synthes Graphic Case & Tray System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K241927.

Who is the listed applicant for Synthes Graphic Case & Tray System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthes Graphic Case & Tray System?

The FDA product code for Synthes Graphic Case & Tray System is KCT.

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