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FDA 510(k)

DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System

Numéro K : K254093 · 2026-03-10

DemandeurSynthes GmbH
Date de décision2026-03-10
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10 under 510(k) number K254093. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System?

DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K254093.

When did DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10, under 510(k) number K254093.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System?

The FDA product code for DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System is HRS.

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Source officielle

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