Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System

Numéro K : K233994 · 2024-07-26

DemandeurSynthes GmbH
Date de décision2024-07-26
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K233994. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K233994.

When did VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System receive FDA 510(k) clearance?

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K233994.

Who is the listed applicant for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

The FDA product code for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is HRS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Synthes GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254093DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating SystemK260069DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating SystemK254054VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating SystemK243715Synthes Patient Specific ImplantsK241927Synthes Graphic Case & Tray SystemK233967DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HRS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑