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FDA 510(k)

Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert

Numéro K : K241989 · 2024-12-06

DemandeurCercare Medical A/S
Date de décision2024-12-06
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cercare Medical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241989. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert?

Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Cercare Medical A/S. The 510(k) number is K241989.

When did Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert receive FDA 510(k) clearance?

Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241989.

Who is the listed applicant for Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert?

The FDA 510(k) record lists Cercare Medical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert?

The FDA product code for Cercare Medical Neurosuite (CMN) Capillary Function with Virtual Expert is LLZ.

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