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FDA 510(k)

Elvie Stride 2

Numéro K : K242125 · 2024-09-27

DemandeurChiaro Technology, Ltd.
Date de décision2024-09-27
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Elvie Stride 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chiaro Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K242125. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elvie Stride 2?

Elvie Stride 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Chiaro Technology, Ltd.. The 510(k) number is K242125.

When did Elvie Stride 2 receive FDA 510(k) clearance?

Elvie Stride 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K242125.

Who is the listed applicant for Elvie Stride 2?

The FDA 510(k) record lists Chiaro Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elvie Stride 2?

The FDA product code for Elvie Stride 2 is HGX.

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Source officielle

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