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FDA 510(k)

Radlink GPS Pro Imaging

Numéro K : K242161 · 2025-03-18

DemandeurRadlink, Inc.
Date de décision2025-03-18
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Radlink GPS Pro Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radlink, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K242161. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radlink GPS Pro Imaging?

Radlink GPS Pro Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Radlink, Inc.. The 510(k) number is K242161.

When did Radlink GPS Pro Imaging receive FDA 510(k) clearance?

Radlink GPS Pro Imaging received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K242161.

Who is the listed applicant for Radlink GPS Pro Imaging?

The FDA 510(k) record lists Radlink, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radlink GPS Pro Imaging?

The FDA product code for Radlink GPS Pro Imaging is LLZ.

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Source officielle

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