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FDA 510(k)

Ezra Flash

Numéro K : K242334 · 2025-01-02

DemandeurEzra Ai, Inc.
Date de décision2025-01-02
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ezra Flash is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ezra Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02 under 510(k) number K242334. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ezra Flash?

Ezra Flash is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02. The listed applicant is Ezra Ai, Inc.. The 510(k) number is K242334.

When did Ezra Flash receive FDA 510(k) clearance?

Ezra Flash received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02, under 510(k) number K242334.

Who is the listed applicant for Ezra Flash?

The FDA 510(k) record lists Ezra Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ezra Flash?

The FDA product code for Ezra Flash is QIH.

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