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FDA 510(k)

Visionneuse Lightning

Numéro K : K242362 · 2024-12-20

DemandeurNexsys Electronics Inc. Dba Medweb
Date de décision2024-12-20
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Lightning Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexsys Electronics Inc. Dba Medweb. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242362. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lightning Viewer?

Lightning Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Nexsys Electronics Inc. Dba Medweb. The 510(k) number is K242362.

When did Lightning Viewer receive FDA 510(k) clearance?

Lightning Viewer received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242362.

Who is the listed applicant for Lightning Viewer?

The FDA 510(k) record lists Nexsys Electronics Inc. Dba Medweb as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lightning Viewer?

The FDA product code for Lightning Viewer is LLZ.

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Source officielle

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