FDA 510(k)

Pocguide Panneau de Test de Médicaments Multiples, Pocguide Panneau de Test de Médicaments Multiples OTC

Numéro K : K242498 · 2024-10-01

Date de décision2024-10-01

Code produitNFT

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 TX Ce dispositif médical est soumis à une réglementation de la FDA. Il a été soumis à une procédure de déclaration de conformité 510(k) et a reçu une approbation de mise sur le marché (PMA). Les essais cliniques associés à ce produit ont été enregistrés sous le numéro NCT [NUMÉRO_NCT] et les publications scientifiques sont disponibles sous le PMID [NUMÉRO_PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les identifiants suivants : [IDENTIFIANTS] et [URLS].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01 under 510(k) number K242498. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC?

Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242498.

When did Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC receive FDA 510(k) clearance?

Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01, under 510(k) number K242498.

Who is the listed applicant for Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC?

The FDA 510(k) record lists Aicheck Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC?

The FDA product code for Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC is NFT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Autres dossiers indiquant Aicheck Biotech, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NFT)

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Source officielle

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