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FDA 510(k)

OBSIDIO™ Conformable Embolic

Numéro K : K242507 · 2024-10-03

DemandeurBoston Scientific
Date de décision2024-10-03
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OBSIDIO™ Conformable Embolic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K242507. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OBSIDIO™ Conformable Embolic?

OBSIDIO™ Conformable Embolic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K242507.

When did OBSIDIO™ Conformable Embolic receive FDA 510(k) clearance?

OBSIDIO™ Conformable Embolic received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K242507.

Who is the listed applicant for OBSIDIO™ Conformable Embolic?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBSIDIO™ Conformable Embolic?

The FDA product code for OBSIDIO™ Conformable Embolic is KRD.

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Source officielle

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