Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Gastro Concepts Air Assist

Numéro K : K242668 · 2024-12-13

DemandeurGastro Concepts, LLC
Date de décision2024-12-13
Code produitFER
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Gastro Concepts Air Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gastro Concepts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K242668. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gastro Concepts Air Assist?

Gastro Concepts Air Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Gastro Concepts, LLC. The 510(k) number is K242668.

When did Gastro Concepts Air Assist receive FDA 510(k) clearance?

Gastro Concepts Air Assist received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K242668.

Who is the listed applicant for Gastro Concepts Air Assist?

The FDA 510(k) record lists Gastro Concepts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastro Concepts Air Assist?

The FDA product code for Gastro Concepts Air Assist is FER.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FER)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250645SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)Haemoband Surgical, Ltd.K230439WellCare AnoscopeWell Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.K200021Anoscope Applied MedicalApplied Medical ResourcesK171701GelPOINT Path Transanal Access PlatformApplied Medical Resources Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑