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FDA 510(k)

GelPOINT Path Transanal Access Platform

Numéro K : K171701 · 2017-07-20

DemandeurApplied Medical Resources Corp.
Date de décision2017-07-20
Code produitFER
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GelPOINT Path Transanal Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K171701. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GelPOINT Path Transanal Access Platform?

GelPOINT Path Transanal Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K171701.

When did GelPOINT Path Transanal Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

GelPOINT Path Transanal Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K171701.

Who is the listed applicant for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform is FER.

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