Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM

Numéro K : K242746 · 2024-10-07

DemandeurOverture Orthopaedics
Date de décision2024-10-07
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overture Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K242746. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM?

OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Overture Orthopaedics. The 510(k) number is K242746.

When did OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM receive FDA 510(k) clearance?

OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K242746.

Who is the listed applicant for OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM?

The FDA 510(k) record lists Overture Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM?

The FDA product code for OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM is HSX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : HSX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑