Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Airmod

Numéro K : K242798 · 2025-02-28

DemandeurHeroic Faith International , Ltd.
Date de décision2025-02-28
Code produitBZQ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Airmod is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K242798. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Airmod?

Airmod is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. The 510(k) number is K242798.

When did Airmod receive FDA 510(k) clearance?

Airmod received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K242798.

Who is the listed applicant for Airmod?

The FDA 510(k) record lists Heroic Faith International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airmod?

The FDA product code for Airmod is BZQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Heroic Faith International , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242971Stéthoscope électronique AccurSound (AS101)K221805Stéthoscope électronique AccurSound AS-101

Dispositifs connexes (Code : BZQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Taux de respiration algorithmiqueEdwards Lifesciences, LLCK250093Système de surveillance respiratoire prédictif continu Linshom (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Système de surveillance cardio-respiratoireRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Système de Surveillance RespiratoireRtm Vital Signs, LLCK243966Kit de développement de logiciel pour le logiciel de vitales FaceHeart (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑