Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Stéthoscope électronique AccurSound AS-101

Numéro K : K221805 · 2023-03-23

DemandeurHeroic Faith International , Ltd.
Date de décision2023-03-23
Code produitDQD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K221805. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. The 510(k) number is K221805.

When did AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 receive FDA 510(k) clearance?

AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K221805.

Who is the listed applicant for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

The FDA 510(k) record lists Heroic Faith International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101?

The FDA product code for AccurSound Electronic Stethoscope AS-101 is DQD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Heroic Faith International , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242798AirmodK242971Stéthoscope électronique AccurSound (AS101)

Dispositifs connexes (Code : DQD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑