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FDA 510(k)

XBody Go USA, XBody Pro USA

Numéro K : K242926 · 2025-05-30

DemandeurXbody Hungary Kft.
Date de décision2025-05-30
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XBody Go USA, XBody Pro USA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xbody Hungary Kft.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K242926. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XBody Go USA, XBody Pro USA?

XBody Go USA, XBody Pro USA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Xbody Hungary Kft.. The 510(k) number is K242926.

When did XBody Go USA, XBody Pro USA receive FDA 510(k) clearance?

XBody Go USA, XBody Pro USA received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K242926.

Who is the listed applicant for XBody Go USA, XBody Pro USA?

The FDA 510(k) record lists Xbody Hungary Kft. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XBody Go USA, XBody Pro USA?

The FDA product code for XBody Go USA, XBody Pro USA is NGX.

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K221200XBody Go USA, XBody Pro USAK190038Xbody Newave USA

Dispositifs connexes (Code : NGX)

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Source officielle

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