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FDA 510(k)

CanMINI Hand and Foot System

Numéro K : K242973 · 2025-04-24

DemandeurCanwell Medical Co., Ltd.
Date de décision2025-04-24
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CanMINI Hand and Foot System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canwell Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K242973. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CanMINI Hand and Foot System?

CanMINI Hand and Foot System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Canwell Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242973.

When did CanMINI Hand and Foot System receive FDA 510(k) clearance?

CanMINI Hand and Foot System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K242973.

Who is the listed applicant for CanMINI Hand and Foot System?

The FDA 510(k) record lists Canwell Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CanMINI Hand and Foot System?

The FDA product code for CanMINI Hand and Foot System is HRS.

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