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FDA 510(k)

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)

Numéro K : K243053 · 2025-06-20

DemandeurClaronav
Date de décision2025-06-20
Code produitPGW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claronav. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243053. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)?

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Claronav. The 510(k) number is K243053.

When did Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) receive FDA 510(k) clearance?

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243053.

Who is the listed applicant for Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)?

The FDA 510(k) record lists Claronav as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)?

The FDA product code for Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) is PGW.

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Source officielle

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