Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial

Numéro K : K241327 · 2025-02-05

DemandeurClaronav
Date de décision2025-02-05
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claronav. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K241327. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Claronav. The 510(k) number is K241327.

When did Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial receive FDA 510(k) clearance?

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K241327.

Who is the listed applicant for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

The FDA 510(k) record lists Claronav as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

The FDA product code for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is HAW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Claronav en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243053Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)

Dispositifs connexes (Code : HAW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑