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FDA 510(k)

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91)

Numéro K : K243086 · 2025-02-20

DemandeurUnimed Medical Supplies, Inc.
Date de décision2025-02-20
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K243086. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91)?

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K243086.

When did Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91) receive FDA 510(k) clearance?

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K243086.

Who is the listed applicant for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91)?

The FDA 510(k) record lists Unimed Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91)?

The FDA product code for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U403-91); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (UXXX-91 Series) (U410-91) is DQA.

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