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FDA 510(k)

SACS PRO

Numéro K : K243177 · 2024-12-23

DemandeurElastimed , Ltd.
Date de décision2024-12-23
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SACS PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K243177. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SACS PRO?

SACS PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. The 510(k) number is K243177.

When did SACS PRO receive FDA 510(k) clearance?

SACS PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K243177.

Who is the listed applicant for SACS PRO?

The FDA 510(k) record lists Elastimed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SACS PRO?

The FDA product code for SACS PRO is IRP.

Autres dossiers indiquant Elastimed , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232300ElastiMed SACS

Dispositifs connexes (Code : IRP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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