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FDA 510(k)

SSPC NXT Delivery Catheter

Numéro K : K243180 · 2024-12-04

DemandeurCenterPoint Systems, LLC
Date de décision2024-12-04
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SSPC NXT Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K243180. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SSPC NXT Delivery Catheter?

SSPC NXT Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K243180.

When did SSPC NXT Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SSPC NXT Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K243180.

Who is the listed applicant for SSPC NXT Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SSPC NXT Delivery Catheter?

The FDA product code for SSPC NXT Delivery Catheter is DQY.

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