FDA 510(k)

Massager de compression d'air ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6

Numéro K : K243206 · 2025-02-19

DemandeurSichuan Qianli-Beoka Medical Technology, Inc.

Date de décision2025-02-19

Code produitIRP

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Qianli-Beoka Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K243206. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6)?

Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Sichuan Qianli-Beoka Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K243206.

When did Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) receive FDA 510(k) clearance?

Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K243206.

Who is the listed applicant for Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6)?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Qianli-Beoka Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6)?

The FDA product code for Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) is IRP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : IRP)

K260944Système de Compression au Froid ManaColdManamed, LLC K260529Massager à Compression d'Air (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Massager à Compression d'Air (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Système de Cryothérapie et ThermothérapieXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE Saúde K254200Massager de jambe par compression d'air (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.