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FDA 510(k)

Système Ampa One (AMPA-001)

Numéro K : K243319 · 2025-02-13

DemandeurNeuromodulatory Devices & Applications
Date de décision2025-02-13
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ampa One System (AMPA-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuromodulatory Devices & Applications. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K243319. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ampa One System (AMPA-001)?

Ampa One System (AMPA-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Neuromodulatory Devices & Applications. The 510(k) number is K243319.

When did Ampa One System (AMPA-001) receive FDA 510(k) clearance?

Ampa One System (AMPA-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K243319.

Who is the listed applicant for Ampa One System (AMPA-001)?

The FDA 510(k) record lists Neuromodulatory Devices & Applications as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ampa One System (AMPA-001)?

The FDA product code for Ampa One System (AMPA-001) is OBP.

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K251210Système Ampa One (AMPA-001)

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