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FDA 510(k)

LVivo Seamless

Numéro K : K243331 · 2025-03-06

DemandeurDia Imaging Analysis, Ltd.
Date de décision2025-03-06
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LVivo Seamless is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06 under 510(k) number K243331. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LVivo Seamless?

LVivo Seamless is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. The 510(k) number is K243331.

When did LVivo Seamless receive FDA 510(k) clearance?

LVivo Seamless received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06, under 510(k) number K243331.

Who is the listed applicant for LVivo Seamless?

The FDA 510(k) record lists Dia Imaging Analysis, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LVivo Seamless?

The FDA product code for LVivo Seamless is QIH.

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