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FDA 510(k)

Asiga DentaBASE

Numéro K : K243356 · 2025-04-11

DemandeurAsiga Pty, Ltd.
Date de décision2025-04-11
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Asiga DentaBASE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243356. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Asiga DentaBASE?

Asiga DentaBASE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243356.

When did Asiga DentaBASE receive FDA 510(k) clearance?

Asiga DentaBASE received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243356.

Who is the listed applicant for Asiga DentaBASE?

The FDA 510(k) record lists Asiga Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asiga DentaBASE?

The FDA product code for Asiga DentaBASE is EBI.

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K243370DentaTOOTH

Dispositifs connexes (Code : EBI)

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Source officielle

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