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FDA 510(k)

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets

Numéro K : K243392 · 2025-07-24

DemandeurB.Braun Medical, Inc.
Date de décision2025-07-24
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K243392. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K243392.

When did Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K243392.

Who is the listed applicant for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

The FDA product code for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is FPA.

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Source officielle

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